Streptokinaza wewnątrzwieńcowa po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej czesc 4

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały skorygowaną liczbę ramek TIMI, stopień rumienia w mięśniu sercowym, rozmiar zawału, zmiany objętości lewej komory i główne niekorzystne zdarzenia sercowe, takie jak ponowne zawałowanie, rewaskularyzacja i śmierć. Analiza statystyczna
Oszacowane średnie wartości dla każdego z pierwotnych punktów końcowych uzyskano z opublikowanej literatury. Korzystając z oprogramowania GraphPad Instat, obliczyliśmy liczbę pacjentów, która byłaby konieczna do wykrycia 30% różnicy między grupą streptokinazy i grupą kontrolną dla każdego punktu końcowego, z . wynoszącą 0,05, . 0,20 i statystyczną. moc 0,80. Niezbędna liczba pacjentów wahała się od 7 do 39 pacjentów na grupę, w zależności od punktu końcowego. Dlatego wybraliśmy próbkę 40 pacjentów na grupę. Jednak przy wcześniej zaplanowanej tymczasowej analizie (obejmującej w przybliżeniu połowę docelowej próbki do badania), wykazano istotne bezwzględne różnice przekraczające 30% pomiędzy dwiema badanymi grupami dla większości pierwotnych punktów końcowych (z wyłączeniem czasu rozkurczowego rozkurczowego w nie mieć normalnej dystrybucji). Podjęto zatem decyzję o zakończeniu rejestracji.
Wszystkie testy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS, wersja 7.5. Grupowe wartości procentowe porównano z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, stosownie do przypadku. Grupowe średnie dla zmiennych o normalnych i nienormalnych rozkładach porównywano z użyciem testu t-Studenta dla niezależnych grup i testu U Manna-Whitneya. Wszystkie analizy powtórzono dla podgrupy pacjentów z zawałem przedniego mięśnia sercowego (u których tętnica związana była z lewej tętnicy wieńcowej zstępującej). Środki grupowe zostały również dostosowane do możliwych czynników zakłócających (wiek, czas od bólu w klatce piersiowej, który utrzymywał się przez 30 minut do rozszerzania się balonu [czas bólu do balonu], obecność lub brak cukrzycy, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, dusznica bolesna przed zawałem serca, powolne przepływ i embolizacja gałęzi bocznej, status palenia i lokalizacja zawału) za pomocą analizy kowariancji. Różnicę między grupami pod względem stopnia rumienia w mięśniu sercowym 0 lub najpierw przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat, a następnie za pomocą modelu regresji logistycznej, obejmującego wiek i czas od bólu do balonu, oprócz grupy badanej. zmienna (śród-wieńcowa streptokinaza lub brak leczenia). Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Badanie pacjentów i wyniki badań angiograficznych
Rysunek 1. Rycina 1. Rejestracja, losowanie i obserwacja pacjentów w badaniu. Dwadzieścia pacjentów w każdej grupie było dostępnych do obserwacji klinicznej średnio (. SD) 7,5 . 2,4 miesięcy po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). SPECT oznacza tomografię komputerową emisji pojedynczego fotonu i pomostowanie tętniczo-wieńcowe CABG.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy demograficzne, kliniczne i angiograficzne. W okresie od października 2004 r. Do marca 2006 r. Zarejestrowano 41 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej streptokinazę śródwieńcową (21 pacjentów) lub bez dodatkowego leczenia (20 pacjentów) (ryc. 1)
[więcej w: olx ostrowiec sw, przychodnia łomżyńska bydgoszcz rejestracja, who definicja zdrowia ]