Raz w roku kwas zoledronowy stosowany w leczeniu osteoporozy po menopauzie

Pojedyncza infuzja dożylnego kwasu zoledronowego zmniejsza obrót kostny i poprawia gęstość kości po 12 miesiącach u kobiet po menopauzie z osteoporozą. Oceniliśmy wpływ rocznych infuzji kwasu zoledronowego na ryzyko złamania w ciągu 3 lat. Metody
W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu losowo 3889 pacjentów (średni wiek, 73 lata) przydzielono do pojedynczego 15-minutowego wlewu kwasu zoledronowego (5 mg) i 3876 pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej placebo w punkcie wyjściowym, w wieku 12 lat. miesiące i 24 miesiące; pacjentów obserwowano do 36 miesięcy. Pierwotnymi punktami końcowymi były nowe złamanie kręgów (u pacjentów nie przyjmujących jednocześnie leków przeciw osteoporozie) i złamanie biodra (u wszystkich pacjentów). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały gęstość mineralną kości, markery obrotu kostnego i wyniki bezpieczeństwa.
Wyniki
Leczenie kwasem zoledronowym zmniejszyło ryzyko złamania kręgu morfometrycznego o 70% w okresie 3 lat, w porównaniu z placebo (3,3% w grupie zoledronowo-kwasowej vs. 10,9% w grupie placebo, względne ryzyko 0,30; 95% przedział ufności [CI], 0,24 do 0,38) i zmniejszyło ryzyko złamania biodra o 41% (1,4% w grupie zoledronowo-kwasowej vs. 2,5% w grupie placebo; współczynnik ryzyka, 0,59; 95% CI, 0,42 do 0,83 ). Nierówne złamania, złamania kliniczne i kliniczne złamania kręgów zmniejszyły się odpowiednio o 25%, 33% i 77% (p <0,001 dla wszystkich porównań). Kwas zoledronowy był również związany ze znaczącą poprawą gęstości kości i markerów metabolizmu kostnego. Zdarzenia niepożądane, w tym zmiana czynności nerek, były podobne w obu grupach badawczych. Poważne migotanie przedsionków występowało jednak częściej w grupie leczonej kwasem zoledronowym (u 50 vs 20 pacjentów, p <0,001).
Wnioski
Jednoroczny wlew kwasu zoledronowego w ciągu 3 lat znacznie zmniejszył ryzyko złamań kręgów, bioder i innych. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00049829.)
Wprowadzenie
Złamania są ważną przyczyną niepełnosprawności kobiet po menopauzie, a koszty opieki medycznej związane z osteoporozą szacuje się na ponad 18 mld USD rocznie w samych Stanach Zjednoczonych. pośredniczy w resorpcji kości i zmniejsza ryzyko złamań kręgów. Wykazano również, że dwa bisfosfoniany, alendronian i risedronian zmniejszają liczbę złamań poza kręgosłupem i biodra u kobiet z osteoporozą.2-6 Jednak przyleganie do leczenia doustnego jest problematyczne, a około połowa pacjentów, którym przepisano doustne leczenie, nie stosuje się do tego leczenia. po roku .7,8 Wykazano, że słabe przywieranie wpływa na skuteczność leczenia przeciw złamaniom i zwiększa koszty opieki medycznej.9,10
Zgłaszano, że pojedynczy wlew dożylnego kwasu zoledronowego zmniejsza obrót kostny i poprawia gęstość kości przez co najmniej 12 miesięcy po infuzji, 11 sugerując trwały efekt. W naszym badaniu oceniano roczne wlewy kwasu zoledronowego (5 mg) przez 3 lata w celu ustalenia, czy zmniejszają ryzyko złamań kręgowych, biodrowych i innych.
Metody
Projekt badania
Wyniki leczenia i zmniejszenie częstości występowania w przypadku Zoledronic Acid Raz w roku (HORIZON) Pivotal Fracture Trial było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem kobiet po menopauzie z osteoporozą
[przypisy: who definicja zdrowia, flyboard allegro, polskie towarzystwo ginekologiczne rekomendacje ]