Raz w roku kwas zoledronowy stosowany w leczeniu osteoporozy po menopauzie cd

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę, a lokalna instytucja kontrolna w każdym ośrodku zatwierdziła protokół. Punkty końcowe
Głównymi punktami końcowymi były nowe złamania kręgów (w warstwie 1) i złamanie biodra (w obu warstwach). Wtórne punkty końcowe skuteczności obejmowały złamanie bezkręgowe, jakiekolwiek kliniczne złamanie i kliniczne złamanie kręgów. Innymi drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany gęstości mineralnej kości w całym biodrze, szyjce kości udowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa oraz zmiany markerów resorpcji kości (C-telopeptyd kolagenu typu I) i tworzenie (specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna i N-koniec propeptyd kolagenu typu I). Dane dla przedmenopauzalnych markerów normatywnych oparto na 2,5 i 97,5 percentyla pochodzącym z badania Os des Femmes de Lyon (OFELY) 12,13 (Delmas PD i Garnero P: komunikacja osobista). Wysokość mierzono za pomocą stadiometru, o ile jest dostępny, w punkcie wyjściowym oraz w 12, 24 i 36 miesiącu. Wszyscy badacze, którzy wykonywali oceny końcowe, nie byli świadomi przypisań pacjentów do grupy badanej.
Pomiary efektywności
Radiogramy boczne kręgosłupa uzyskano w punkcie wyjściowym oraz po 12, 24 i 36 miesiącach lub przedwczesnym zakończeniu dla pacjentów w warstwie i na początku badania oraz po 36 miesiącach lub przedwczesnym zakończeniu dla pacjentów w warstwie 2. Kręgi od T4 do L4 oceniano przez eksperta czytnik w centralnym laboratorium obrazowania (Synarc) z zastosowaniem ilościowej morfometrii i standardowych metod.14 Przypadkowe morfometryczne złamania kręgów definiowano jako zmniejszenie wysokości kręgów o co najmniej 20% i 4 mm według ilościowej morfometrii, potwierdzone przez zwiększenie o jeden stopień nasilenia lub więcej w przypadku analizy półilościowej. 14 Rozpadowe pęknięcie w punkcie wyjściowym określono jako stosunek wysokości o co najmniej 3 SD poniżej średniego określonego stosunku kręgu na podstawie odczytu ilościowego z półilościowym potwierdzeniem.
Kliniczne raporty o złamaniach uzyskano od pacjentów przy każdym kontakcie. Raportowanie złamań bezkręgowych wymagało potwierdzenia centralnego, które przeprowadzono w Centrum Koordynacji UCSF. Dowody obejmowały raport z badań radiologicznych lub chirurgicznych lub kopię radiogramu. Wykluczono złamania palca stopy, kości twarzy i palca oraz te spowodowane nadmiernym urazem (oceniane centralnie jako wystarczające do spowodowania złamania u osoby bez osteoporozy2). W przypadku klinicznych złamań kręgów uzyskany w społeczności obraz radiologiczny został porównany z radiologią badania podstawowego z czytnikiem centralnym w firmie Synarc i wymagane było półilościowe potwierdzenie.
Absorpcjometria promieniowania biodrowego o podwójnej energii była wykonywana w punkcie wyjściowym oraz w 6, 12, 24 i 36 miesiącu. Badacze i koordynatorzy nie byli świadomi zadań grup badanych pacjentów dotyczących wyników dalszych badań. Utrata tkanki kostnej była monitorowana centralnie, a jeśli utrata gęstości mineralnej kości w całym stawie biodrowym przekroczyła 8% po roku lub 10% po 2 latach, strona została powiadomiona, a pacjent poinformował o alternatywnych sposobach leczenia. Pomiary gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego uzyskano dla podgrupy pacjentów. Wszystkie pomiary gęstości mineralnej kości zostały skorygowane o zmiany lokalizacji.
Poziomy C-telopeptydu kolagenu typu I i fosfatazy alkalicznej specyficznej dla kości mierzono w próbkach surowicy uzyskanych po nocnym poście w podgrupie około 600 pacjentów z wybranych miejsc klinicznych
[przypisy: czy półpasiec jest zaraźliwy, psychoterapia indywidualna kraków, olx ostrowiec sw ]