Raz w roku kwas zoledronowy stosowany w leczeniu osteoporozy po menopauzie ad 6

W sumie 6260 pacjentów (81%) otrzymało wszystkie trzy infuzje. Złamania
Tabela 2. Tabela 2. Względne ryzyko wystąpienia złamań w dwóch grupach badawczych. Rycina 2. Rycina 2. Częstość złamań podczas 3-letniego okresu badania. Pierwszorzędowe punkty końcowe – częstość występowania morfometrycznego złamania kręgosłupa (panel A) i 3-letnie występowanie złamania biodra (panel B) – przedstawiono dla obu grup badanych. W panelu A 5675 pacjentów w warstwie 1, którzy byli włączeni do analizy, przeszło radiogramy na początku badania i co najmniej raz w trakcie obserwacji. Wszelkie brakujące dane dotyczące wcześniejszych wizyt zostały przypisane późniejszym odwiedzinom, a brakujące dane do późniejszych wizyt zostały przypisane wcześniejszym odwiedzinom. Łączna liczba kontrolnych radiogramów wynosiła 5675 na rok, 5308 na 2 lata i 4969 na 3 lata. Wtórne punkty końcowe – złamanie bezkręgowe (panel C), jakiekolwiek złamanie kliniczne (panel D) i kliniczne złamanie kręgów (panel E) – są również wykazane w okresie 3 lat. W panelach B, C, D i E liczba osób w wieku 36 miesięcy to liczba, która miała wizyty kontrolne w trakcie lub po rozpoczęciu 36-miesięcznego okna na wizyty.
Trzyletnia częstość występowania morfometrycznego złamania kręgosłupa wynosiła 10,9% (z udziałem 310 kobiet) w grupie placebo w porównaniu z 3,3% (92 kobiety) w grupie zoledronowo-kwasowej, zmniejszenie o 70% (ryzyko względne, 0,30, 95% CI, 0,24 do 0,38) (tabela 2 i rysunek 2). Redukcje były podobne po i 2 latach (odpowiednio 60% i 71%). Częstość złamania biodra wynosiła 2,5% (88 kobiet) w grupie placebo i 1,4% (52 kobiet) w grupie zoledronowo-kwasowej, 41% redukcja (współczynnik ryzyka, 0,59; 95% CI, 0,42 do 0,83) (tabela 2 i rysunek 2). W porównaniu z częstością występowania w grupie placebo częstość występowania drugorzędowych punktów końcowych w przypadku złamania (w tym złamań bezkręgowych, wszystkich złamań klinicznych i klinicznych złamań kręgów) była istotnie zmniejszona w grupie zoledronowo-kwasowej: o 25%, 33% i 77%, odpowiednio (p <0,001 dla wszystkich porównań). Pacjenci z grupy zoledronowo-kwasowej mieli znacznie mniejszą utratę wysokości (-4,2 mm) niż pacjenci z grupy placebo (-7,0 mm, p <0,001).
Gęstość mineralna kości i markery biochemiczne
Rysunek 3. Rysunek 3. Procentowa zmiana w czasie w gęstości mineralnej kości i markery biochemiczne. Wyniki przedstawiono dla gęstości mineralnej kości w całym biodrze (panel A), kręgosłupie lędźwiowym (panel B) i szyjce kości udowej (panel C) oraz biochemicznych markerach obrotu kostnego, w tym w surowicy C-telopeptyd kolagenu typu I (panel D ), alkaliczną fosfatazę alkaliczną w surowicy (panel E) i N-końcowy propeptyd kolagenu typu I (panel F). Przedziałowe zakresy referencyjne (oznaczone poziomymi liniami powyżej i poniżej punktów grupy badawczej) oparte są na danych z badania Os des Femmes de Lyon (OFELY).
W grupie zoledronowo-kwasowej gęstość mineralna kości znacznie wzrosła w całym biodrze (6,02%, 95% CI, 5,77 do 6,28), odcinku lędźwiowym kręgosłupa (6,71%, 95% CI, 5,69 do 7,74) i szyjce kości udowej (5,06% , 95% CI, 4,76 do 5,36), w porównaniu z grupą placebo (P <0,001 dla wszystkich porównań) (Figura 3). Wszystkie trzy biochemiczne markery obrotu kostnego znacząco zmniejszyły się u pacjentów z grupy zoledronowo-kwasowej, w porównaniu z grupą placebo (ryc. 3) [podobne: mikroangiopatia, wyszukiwarka lekarzy, progesteron cena ]